婴儿及儿童HIV-1治疗药Dolutegravir(DTG)多洛格韦,又名多替拉韦、杜鲁格韦

2020年9月14日12:14:00 发表评论 23 次

美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年批准了dolutegravir(DTG)(中文:多洛格韦,又名杜鲁格韦)口服片(剂量5毫克)用于患有1型(HIV-1)人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的婴儿和儿童。FDA已批准该口服片剂与其他抗逆转录病毒疗法联合用于体重至少3 kg的四周龄以上小儿患者。

儿童HIV治疗药多洛格韦dolutegravir(DTG)信息

  • 品牌名称:Tivicay,Tivicay PD(国内叫做多替拉韦
  • 其他名称: DTG,dolutegravir sodium
  • 药物类别:整合酶抑制剂

 

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Dolutegravir的副作用有哪些?

Dolutegravir可引起严重的威胁生命的副作用,包括过敏反应和肝脏问题。

如果在服用dolutegravir时出现皮疹,请立即与您的医生联系。

如果您出现皮疹并出现以下严重过敏反应的征兆或症状,请立即停止服用dolutegravir并立即寻求医疗帮助:

  1. 发热
  2. 全身不适
  3. 疲倦
  4. 肌肉或关节疼痛
  5. 口腔有水泡或疮
  6. 水泡或皮肤脱皮
  7. 眼睛发红或肿胀
  8. 嘴,脸,嘴唇或舌头肿胀
  9. 呼吸困难

Dolutegravir的严重副作用有哪些?

服用dolutegravir的某些人有严重的肝脏问题。有乙型肝炎病毒感染(HBV)或丙型肝炎病毒感染(HCV)病史或肝功能检查结果升高的人服用dolutegravir时出现新的或恶化的肝病的风险可能会增加。服用dolutegravir且无肝病史的人也出现了肝脏问题。可以在用dolutegravir治疗之前和期间进行肝功能检查。

如果您有以下任何可能是肝脏问题迹象的症状,请立即与您医生联系:

皮肤发黄或眼睛发黄(黄疸)

深色尿液

浅色肠蠕动

恶心或呕吐

食欲不振

胃部右侧疼痛,酸痛或压痛

如果服用多非利特(一种用于治疗心律不齐的药物),请勿服用多洛格韦。

 

Dolutegravir可以和哪些HIV药物一起使用?

Dolutegravir是经美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗HIV 感染的处方药,可以与以下药物合用:

成人中的其他艾滋病毒药物;

至少4周龄以上的儿童中的其他HIV药物,其体重至少需要达到3公斤,并且从未接受过整合酶链转移抑制剂的治疗

利匹韦林(商品名:Edurant)

 

有哪些厂家生产Dolutegravir?

5毫克口服混悬剂片剂(品牌名称:Tivicay PD),产地美国

10毫克,25毫克和50毫克片剂(品牌名称:Tivicay、Naivex)产地美国

复合药Inbeс(杜鲁格韦50毫克,拉米夫定300毫克,阿巴卡韦600毫克),(品牌名称:Emcure)产地印度

 

dolutegravir 10 mg,25 mg和50 mg片剂必须在室温20°C至25°C下存储。

将dolutegravir 5 mg片剂用于口服混悬液,应低于30°C进行存储。

应该将dolutegravir放在密闭容器中。如果容器中有一小包干燥剂(称为干燥剂),请勿将其取出。干燥剂可防止药物受潮。

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